医线药闻

1. 1月22日，CDE官网公示，再鼎医药申报的1类新药ZL-1503注射液获批临床，拟开发治疗中重度特应性皮炎。根据再鼎医药公开资料，这是该公司内部研发团队发现及开发的一款IL-13/IL-31R双特异性抗体，该产品有望用于治疗中重度特应性皮炎及其他2型辅助性T细胞（Th2）介导的疾病。

2. 1月22日，泰恩康公告，近日公司控股子公司博创园，收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线（以下简称“NB-UVB”）在2-12岁（含2岁）儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究申请。

3. 1月22日，阿斯利康宣布，英飞凡®（通用名：度伐利尤单抗）已获 NMPA 批准，与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以本品单药维持治疗。

4. 1月22日，亚虹医药公告，公司子公司Asieris Pharmaceuticals (Aus) Pty Ltd收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准公司开发的产品APL-2401（药物名称为ASN-8639片）在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展Ⅰ期临床试验的临床试验伦理许可，并于澳大利亚卫生部所属的Therapeutic Goods Administration完成临床试验备案。

投融药事

1. 近日，浙江德进生物医药科技有限公司宣布完成数千万元A轮融资，本轮融资由弘晖基金领投。募集资金将重点用于加速公司核心产品（基于合成生物学平台开发的重组肉毒毒素）的临床研究进程，同步推进产业化基地建设及全球化战略布局。

科技药研

1. 1月16日，德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心和意大利 Nouscom 公司的研究人员合作，在 Nature Medicine 期刊发表了题为：Nous-209 neoantigen vaccine for cancer prevention in Lynch syndrome carriers: a phase 1b/2 trial 的临床研究论文。该论文公布了 Nous-209 新抗原疫苗用于林奇综合征携带者癌症拦截的 1b/2 期临床试验数据，证实了 Nous-209 在林奇综合征中的安全性以及有效刺激对新抗原的免疫力的能力，支持其用于癌症拦截的开发。

[1]D’Alise, A.M., Willis, J., Duzagac, F. et al. Nous-209 neoantigen vaccine for cancer prevention in Lynch syndrome carriers: a phase 1b/2 trial. Nat Med (2026). http://doi.org/10.1038/s41591-025-04182-9